A farmácia deve assegurar a qualidade físico-química e microbiológica (quando aplicável) de todos os produtos reembalados, reconstituídos, diluídos, adicionados, misturados ou de alguma maneira manuseados antes da sua dispensação.

É indispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e ineficaz.

É dispensável o acompanhamento e o controle de todo o processo de manipulação, de modo a garantir ao paciente um produto com qualidade, seguro e eficaz.

A farmácia deve ter um organograma que demonstre possuir estrutura organizacional e de pessoal suficiente para somente garantir que o produto por ela preparado não esteja de acordo com os requisitos deste Regulamento Técnico.

O farmacêutico, responsável pela supervisão da manipulação e pela aplicação das normas de Boas Práticas, deve somente possuir conhecimentos científicos sobre as atividades desenvolvidas pelo estabelecimento, sendo esta sua única atribuição.