É uma atividade exclusiva dos fabricantes de medicamentos, sendo responsabilidade deles notificar efeitos adversos às autoridades de saúde.

Tem como objetivo principal a identificação de interações medicamentosas que ocorrem apenas durante a fase de testes clínicos dos medicamentos.

Não inclui a avaliação de problemas relacionados à qualidade dos medicamentos, focando exclusivamente nos efeitos adversos observados durante o uso clínico.

Envolve a participação de diversos atores, incluindo profissionais de saúde, pacientes, instituições de saúde e autoridades reguladoras, com o objetivo de monitorar a segurança dos medicamentos após a comercialização.