A substituição segura do medicamento de referência pelo seu genérico é garantida por testes de comparação in vitro, que incluem os estudos de bioequivalência.

A substituição segura do medicamento de referência pelo seu genérico é garantida por testes de comparação in vivo como os estudos de equivalência terapêutica.

A substituição do medicamento prescrito pelo medicamento genérico somente pode ser realizada pelo farmacêutico responsável pela farmácia ou drogaria e deverá ser registrada na prescrição médica.

O medicamento genérico é aquele que contém o(s) mesmo(s) princípio(s) ativo(s), na mesma dose e forma farmacêutica, é administrado pela mesma via e com a mesma posologia e indicação terapêutica do medicamento de similar.

Como os medicamentos similares não têm nome de marca e o que se lê na embalagem é o princípio ativo do medicamento.