Questão 3925796

3925796 Ano: 2025
Disciplina: Farmácia
Banca: Avança SP
Orgão: Pref. Cerquilho-SP

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Farmacêutico
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial
Legislação

Sobre a RDC nº 17/2010, que dispõe sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos, assinale a alternativa correta:

O sistema de garantia da qualidade deve abranger apenas o setor produtivo.

Os medicamentos devem ser fabricados de acordo com normas estabelecidas no manual de boas práticas da empresa, sem necessidade de regulamentação sanitária.

A qualificação de fornecedores não é obrigatória, apenas recomendada.

A validação dos processos é parte essencial do sistema de garantia da qualidade.

O controle de mudanças não integra o sistema de qualidade.

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