São considerados produtos hospitalares aqueles utilizados na assistência à saúde, compreendidos ou não como dispositivos médicos, e que necessitam passar por alguma etapa de processamento (esterilização). Os produtos para a assistência à saúde que entram em contato com partes normalmente estéreis do corpo humano, como em procedimentos invasivos com penetração de pele, mucosas, tecidos subepiteliais e sistema vascular, bem como produtos diretamente conectados com esses sistemas devem esta esterilizados e são chamados de: