Os Testes Rápidos (TR) são Imunoensaios (IE) simples, com resultados em até 30 minutos, realizados, preferencialmente, de forma presencial (teste realizado na presença do indivíduo ou presencial), em ambiente não laboratorial, com amostra de sangue total obtida por punção digital ou amostra de fluido oral.

Tendo em vista que os TR são desenvolvidos para detectar antígenos HIV em até 30 minutos, em comparação com os IE utilizados em laboratórios, cujo resultado pode levar até quatro horas, os dispositivos são otimizados para acelerar a interação antígeno/anticorpo. Isso requer a utilização de uma maior concentração de antígeno e da detecção de complexo antígeno/anticorpo com reagentes sensíveis à cor, como o ouro coloidal.

O fluido oral contém menor quantidade de anticorpos do que amostras de sangue total, soro ou plasma, mas ainda em quantidade suficiente para permitir o diagnóstico seguro da infecção pelo HIV, excetuando-se os casos de exposição recente.

Os autotestes também são testes rápidos que podem ser realizados por punção digital ou com amostras de fluido oral pelo próprio indivíduo a ser testado. Esse teste é considerado como triagem e, portanto, há a necessidade de o indivíduo, com resultado reagente, procurar um serviço de saúde para conclusão do diagnóstico e inserção no cuidado contínuo.

Diversos TR estão disponíveis comercialmente, o Departamento de Vigilância, Prevenção e Controle das IST, do HIV/AIDS e das Hepatites Virais (DIAHV) do Ministério da Saúde preconiza que os testes rápidos distribuídos por eles tenham especificidade clínica ≥ 99,0% e sensibilidade clínica ≥ 99,5%.