Em relação à Vigilância Sanitária no Brasil, considere as afirmativas a seguir.

I - A Vigilância Sanitária tem como competências a normalização e o controle sanitário de serviços direta ou indiretamente relacionados com a saúde, prestados pelo Estado e pelo setor privado.

II - A intervenção da Vigilância Sanitária, diante da complexidade e da natureza dos riscos que deve prevenir, eliminar ou diminuir, restringe-se ao uso da legislação e fiscalização.

III - Além do conceito ampliado de risco, a noção de qualidade em saúde, conjugada com os conceitos de eficácia e segurança, constituem-se em categorias operacionais nas ações de proteção à saúde da Vigilância Sanitária.

Está(ão) correta(s) a(s) afirmativa(s)