Produtos para saúde que possuam lúmem inferior a cinco milímetros ou com fundo cego, espaços internos inacessíveis para a fricção direta, reentrâncias ou válvulas.

Produto para saúde fabricado a partir de matérias primas e conformação estrutural, que permitem repetidos processos de limpeza, preparo e desinfecção ou esterilização, até que percam a sua eficácia e funcionalidade.

Produtos que entram em contato com pele não íntegra ou mucosas íntegras colonizadas.

Produtos que entram em contato com pele íntegra ou não entram em contato com o paciente.