Considerando as diretrizes gerais de Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos (BPFM), quando for utilizado um sistema computadorizado para haver a liberação de lotes, deve ser assegurado que apenas uma Pessoa Delegada pelo Sistema de Qualidade Farmacêutica tenha permissão a essa funcionalidade, mediante registro especificando a pessoa responsável por tal procedimento de liberação, com identificação e o registro realizados por meio de assinatura eletrônica, mantendo conformidade com a: