O Regulamento aprovado pelo Decreto-Lei nº 3.029/99 estabelece como competências da ANVISA:
estabelecer normas e padrões sobre o limite dos danos à saúde.
estabelecer normas, propor, acompanhar e executar as políticas públicas.
fomentar e realizar estudos e pesquisas no âmbito de suas atribuições, promover desenvolvimento de recursos humanos para o sistema e cooperação técnico-cientifica.
coordenar a Agência Nacional de Saúde Suplementar (ANS).
realizar pesquisas, estabelecer e executar políticas junto à ANS e à SAMS.
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