Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FGV
Orgão: Hemocentro-SP
Os reagentes e conjuntos diagnósticos utilizados na realização dos testes devem ser registrados ou autorizados pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária – ANVISA, armazenados segundo as especificações do fabricante e ordenados de acordo com o prazo de validade.
A esse respeito, assinale V para afirmativa verdadeira e F para a falsa.
( ) É permitida a utilização de reagentes produzidos no serviço de hemoterapia (in house) para realização de testes imunohematológicos em amostras doadores.
( ) A autorização da ANVISA não se aplica aos reagentes de controles laboratoriais internos.
( ) Os reagentes devem ser estocados em refrigeradores apropriados, os quais devem conservar apenas reagentes e amostras laboratoriais.
As afirmativas são, respectivamente,