O laboratório clínico deve participar de Ensaios de Proficiência para todos os exames realizados na sua rotina.

Para os exames não contemplados por programas de Ensaios de Proficiência, o laboratório clínico não precisa adotar o Controle Externo da Qualidade.

A participação em Ensaios de Proficiência deve ser individual para cada unidade do laboratório clínico que realiza as análises.

O laboratório clínico deve registrar os resultados do Controle Externo da Qualidade, as inadequações devem ser investigadas e ações devem ser tomadas em relação aos resultados nos quais a proficiência não foi obtida.