Questão 230647

230647 Ano: 2010
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA

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Técnico Administrativo
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ANVISALei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA

Um laboratório desenvolve um modelo de vacina para uma doença infecciosa de alta virulência. Se for feita por Engenharia Genética, essa vacina deve passar por aval da Vigilância Sanitária?

Não, pois seria um produto de cunho profilático, sendo dispensado de testes ou autorização pela Anvisa.

Não, pois vacinas não seguem as regras dos medicamentos que são obrigados a terem aval de comercialização pela Anvisa.

Sim pois qualquer produto obtido por Engenharia Genética que possa impactar na saúde humana deve passar por aval da Anvisa.

Sim, pois a Anvisa deve regrar apenas a política de distribuição pública.

Não, pois vacinas são feitas sempre em caráter emergencial.

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