Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: FUNDATEC
Orgão: Pref. Tuparendi-RS
Considere as assertivas abaixo sobre a RDC nº 67/2007 – Boas Práticas de Manipulação de Preparações Magistrais e Oficinais para Uso Humano em farmácias:
I. As farmácias que manipulam hormônios, antibióticos e citostáticos podem ter uma sala de manipulação dedicada para as três classes terapêuticas, desde que dotada de antecâmara, sistema de ar e de eficiência comprovada.
II. As substâncias clonidina, digoxina, minoxidil e varfarina são definidas como fármacos de baixo índice terapêutico, baixa dosagem e alta potência.
III. No fracionamento de medicamentos, quando há o rompimento da embalagem primária, o prazo de validade será de no máximo 40% do tempo remanescente constante na embalagem original, desde que sejam preservadas a segurança, qualidade e eficácia do medicamento.
IV. Através da autoinspeção é possível fazer a comprovação e avaliação do cumprimento das Boas Práticas de Manipulação em Farmácias (BPMF), realizada pela farmácia. Deve ser realizada, no mínimo, uma vez ao ano e suas conclusões devidamente documentadas e arquivadas.
Quais estão corretas?