A variabilidade pré-analítica na coleta, no transporte, no processamento e no armazenamento da amostra não influencia no erro total de um resultado.

Se o resultado obtido para um dado material de controle de qualidade (amostra-controle) estiver dentro dos limites aceitáveis do valor conhecido, considera-se que os resultados para as amostras dos pacientes apresentam grande probabilidade de estarem corretos.

A frequência com que as amostras de controle de qualidade (amostra-controle) devem ser analisadas, a fim de garantir que os resultados apresentem confiabilidade, é diária em todos os métodos.

Na seleção dos materiais para controle de qualidade, geralmente utiliza-se a menor concentração para o analito em questão, assegurando-se dessa forma o desempenho do método dentro do intervalo de quantificação analítica.

O principal motivo para executar-se o controle do processo estatístico é verificar se a calibração e a variabilidade do sistema analítico condizem com o resultado clínico esperado para o paciente.