Um estudo testou o efeito do fator XIII da coagulação na
cicatrização de feridas incisas da pele de ratos tratados com
corticosteróide. Foi feita a avaliação quanto ao aspecto
histopatológico dos tecidos em cicatrização e sua resistência à
tensão. Nos experimentos foram utilizados 40 ratos Wistar,
divididos em quatro grupos: A, B, C e D, cada um composto por
ratos. No grupo A, foi administrado corticosteróide. No grupo
B, foi usado corticosteróide e fator XIII. No grupo C, foi injetado
fator XIII e, no grupo D, foi administrado placebo (controle). A
resistência à tensão foi medida através de tensiômetro
computadorizado e as alterações histopatológicas quantificadas
por análise digital.
A. C. Medeiros et. al. Efeito do fator XIII da coagulação na cicatrização da pele de ratos em uso de corticosteróide. Rev. Col. Bras. Cir., 2002 (com adaptações).
Tendo como referência o texto acima, as metodologias de pesquisa em saúde, as boas práticas e ética em pesquisa de medicamentos e novos fármacos, julgue os itens de 97 a 106.
Caso a droga tivesse seu efeito terapêutico comprovado, esses dados deveriam compor o processo de registro do medicamento, a ser encaminhado para análise da Agência Nacional de Vigilância Sanitária (ANVISA).
