desvios dos Procedimentos Operacionais Padrão relativos ao estudo devem ser documentados e deve ser dada ciência apenas ao Pessoal do Estudo.

revisões dos Procedimentos Operacionais Padrão devem ser aprovadas pela gerência da unidade operacional.

cada setor ou área da instalação de teste deve ter imediatamente disponíveis Procedimentos Operacionais Padrão vigentes e que sejam relevantes às atividades que estão sendo conduzidas.

a instalação de teste deve ter escritos Procedimentos Operacionais Padrão aprovados pela gerência da instalação de teste.

livros texto, métodos analíticos, artigos e manuais podem ser usados como suplementos para estes Procedimentos Operacionais Padrão.