Questão 3197354

3197354 Ano: 2024
Disciplina: Farmácia
Banca: FIOCRUZ
Orgão: FIOCRUZ

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Tecnologista - Sistema da Qualidade
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Controle de QualidadeControle de Qualidade Industrial

De acordo com o EU-PIC/S GMP Annex 1 os elementos da Estratégia de Controle de Contaminação (Contamination Control Strategy - CCS) incluem, mas não estão limitados à:

manutenção preventiva, controles de matérias-primas, instalações e equipamentos e teste de esterilidade.

gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos, pessoal e utilidades.

validação de processos de esterilização, projeto da planta e dos processos, utilidades e auto-inspeção.

revisão gerencial, gestão de riscos de processos, instalações e equipamentos e pessoal.

gestão de atividades terceirizadas, teste de esterilidade, aprovação de fornecedores e pessoal.

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