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Respondida
2475924
Ano:
2013
Disciplina:
Direito Sanitário
Banca:
CETRO
Orgão:
ANVISA
Provas:
Analista Administrativo - Área 3
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ANVISA
Lei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA
Sobre a Lei nº 9.782/1999 e o Decreto nº 3.029/1999, assinale a alternativa correta.
A
O faturamento anual das empresas é utilizado como base de cálculo da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária, instituída pela Lei nº 9.782/1999.
B
A autorização para funcionamento de empresas de prestação de serviços alternativos de abastecimento de água potável para consumo humano, a bordo de aeronaves e embarcações que operam transporte coletivo nacional e internacional de passageiros, está prevista como fato gerador da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária.
C
O fato gerador da Taxa de Fiscalização de Vigilância Sanitária consiste no exercício, pela Agência Nacional de Vigilância Sanitária, do poder de polícia consubstanciado na vistoria para verificação do cumprimento de exigências sanitárias relativas à desinterdição de produtos importados, armazenados em área externa às instalações portuárias de uso público ou privativo, dentre outros.
D
A Taxa de Vigilância Sanitária é cobrada em valor fixo, não importando o lucro ou faturamento efetivo alcançado pelo contribuinte.
E
Dentre as atribuições da ANVISA se destacam: a autorização do funcionamento de empresas de fabricação, distribuição e importação de medicamentos de uso humano, suas substâncias ativas e demais insumos, processos e tecnologias, bem como a proibição de fabricação, importação, armazenamento, distribuição e comercialização de produtos e insumos, em caso de violação da legislação pertinente ou de risco iminente à saúde, dispondo a lei ainda acerca da distribuição dos medicamentos por ela liberados.
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