Magna Concursos
1174392 Ano: 2018
Disciplina: Farmácia
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: EBSERH
Provas:

A seguir, encontram-se representados os perfis de dissolução de dois medicamentos que contêm uma substância ativa de alta solubilidade, sendo um deles medicamento-referência e o outro medicamento-teste.

Enunciado 1174392-1

Considerando esses dados e os requisitos necessários para a análise de protocolos e relatórios de estudos de equivalência farmacêutica e perfil de dissolução, julgue o item a seguir.

Para a comparação de perfis de dissolução, esse teste deve ter empregado, no mínimo, seis unidades do medicamento- teste e seis unidades do medicamento de referência, não podendo os coeficientes de variação para todos os pontos de coleta exceder a 10%.

 

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