Considere as afirmações a seguir sobre Pesquisa Clínica.

I - A implementação bem sucedida de um estudo inicia pela montagem dos recursos, incluindo definição de área física inadequada e da equipe de pesquisa.

II - O Controle de Qualidade assegura que a equipe siga os procedimentos operacionais padrão (POPs) do estudo e pode supervisionar a auditoria por grupos externos.

III - O Comitê de Ética em Pesquisa deve aprovar o protocolo do estudo e os materiais de recrutamento e o investigador principal deve aprovar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE.)

IV - O protocolo do estudo é muitas vezes expandido, dando origem a um manual de operações que inclui o protocolo, informações sobre a organização do estudo e suas regras e uma versão detalhada da seção do protocolo referente à metodologia.

Quais estão corretas?