Os estabelecimento fabricantes de vacinas contra a febre aftosa somente poderão manipular e manter cepas ou amostras de vírus da febre aftosa autorizadas pelo MAPA.

As partidas de vacinas contra a febre aftosa comercializadas no Brasil serão produzidas a partir das cepas de vírus da febre aftosa devidamente autorizadas e fornecidas pelo MAPA.

As sementes mãe e as sementes de trabalho devem conter apenas o agente específico identificado e apresentarem-se livres de outras patógenos e contaminantes.

As combinações e os substratos utilizados na formulação podem alterar as substâncias específicas da vacina, diminuir a potência mínima exigida dentro do prazo de validade da mesma e a resposta imunológica durante o período de imunidade estabelecido.