Embalagem: invólucro, recipiente ou qualquer forma de acondicionamento, removível ou não, destinado a cobrir, empacotar, envasar, proteger ou manter especificamente ou não os produtos.

Número de lote: designação impressa no rótulo e na embalagem de medicamentos, que permita identificar a partida, série ou lote a que pertencem, para, em caso de necessidades, localizar e rever todas as operações de fabricação e inspeção praticadas durante a produção.

Rótulo: identificação impressa ou litografada, bem como dizeres pintados ou gravados a fogo, pressão, ou decalco, aplicada diretamente sobre o recipiente, vasilhame, invólucros, envoltórios ou qualquer outro protetor de embalagem.

Inspeção de qualidade: conjunto de medidas destinadas a garantir, a qualquer momento, durante o processo de recebimento, estocagem e distribuição, as características originais do produto.

Partida ou lote: quantidade de um medicamento ou produto produzido anualmente, cuja característica essencial é a sua homogeneidade.