O controle de qualidade deve ser aplicado somente no estágio final de manuseio de dados, a fim de assegurar que todos os dados sejam confiáveis e que tenham sido processados de forma correta.

Quando utilizar manuseio de dados eletrônicos da pesquisa e/ou sistemas remotos de dados eletrônicos, o patrocinador deve manter um sistema de segurança que monitore o acesso não autorizado aos dados.

Em estudos cegos, o sistema de codificação para os produtos da pesquisa deve incluir um mecanismo que permita a rápida identificação dos produtos no caso de uma emergência médica, mas que não permita quebras indetectáveis do cegamento.

A auditoria é dependente e integrada ao monitoramento de rotina e às funções de controle de qualidade, tendo como objetivo corroborar a avaliação feita por estes durante a execução do estudo.