Questão 803468

803468 Ano: 2015
Disciplina: Farmácia
Banca: UFRGS
Orgão: HCPA

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Assistente - Pesquisa Clínica
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Assinale a alternativa correta em relação à Pesquisa em Seres Humanos.

O projeto multicêntrico é um projeto de pesquisa conduzido de acordo com protocolos distintos, em vários centros de pesquisa, após aprovação pela CONEP.

O sujeito da pesquisa deverá consentir, somente quando do primeiro armazenamento, sobre a utilização do material biológico humano armazenado em biorrepositório, formalizando-se o consentimento por meio de Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

O protocolo de pesquisa não aprovado na CONEP para o primeiro centro poderá ser realizado nos centros que obtiverem a aprovação dos seus comitês de ética em pesquisa.

Ao final do período de realização da pesquisa, o material biológico humano armazenado em biorrepositório não pode ser transferido formalmente para outro biorrepositório ou biobanco, ainda que mediante aprovação dos CEPs das instituições envolvidas.

O protocolo de pesquisa multicêntrica aprovado pela CONEP deve ser apresentado pelos respectivos pesquisadores aos CEPs dos demais centros, que deverão exigir que o pesquisador anexe declaração de que o protocolo é idêntico ao apresentado ao primeiro centro.

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