A fiscalização da vigilância sanitária assegura que todos os laboratórios de análises clínicas do País estejam operando de acordo com os padrões de segurança e responsabilidade mais atuais. Isso faz com que a qualidade dos serviços de saúde em geral aumente e leve maior confiança para a população que faz uso deles.

O laboratório deve dispor de um sistema atualizado de gerenciamento de riscos em biossegurança para todas as atividades com agentes de risco à saúde humana, animal e ao ambiente, incluindo o gerenciamento de resíduos, acessível ao pessoal que possa estar exposto a esses agentes.

Os agentes biológicos que podem causar danos à saúde do ser humano destribuem-se em classes de risco, que vão da classe 1- 4, de menor risco até a de alto risco individual, sendo elas: NB-1, NB-2, NB-3, NB-4, Laboratórios Clínicos estão classificados como NB-2.

Nos laboratórios, a biossegurança inclui medidas de proteção contra os riscos de contaminação por microrganismos ao realizar testes e investigações médicas ou científicas de patógenos, e também da manipulação de produtos potencialmente contaminados.

A garantia da segurança na incorporação de tecnologias na assistência à saúde requer uma série de processos, entre eles: avaliação e controle da qualidade dos produtos e do processo de assistência à saúde e ao gerenciamento de risco.