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A padronização de novos métodos é comum no ambiente de pesquisa, e um rigoroso processo deve ser conduzido antes de validá-los. Neste processo, alguns testes devem ser conduzidos para a determinação de parâmetros.

Considere os seguintes procedimentos independentes:

I - executar o método com variações controladas em alguns parâmetros, como tempo e temperatura de incubação, usando o mesmo conjunto de amostras. Se o resultado medido não depender das variações testadas, ajustar a descrição do método incorporando os intervalos (ex.: 30 \( \pm \) 3 min).

II - fazer 25 alíquotas de amostras com alta e baixa concentração de um determinado alvo molecular. Fazer cinco replicatas de cada amostra, em cinco dias diferentes, e calcular o coeficiente de variação (%CV).

III - congelar alíquotas de uma mesma amostra, numerando- as de zero a cinco. Este número representa a quantidade de descongelamentos e recongelamentos que a alíquota vai sofrer durante os testes. Ao final, analisar todas as alíquotas no mesmo dia, em duplicata. Registrar os resultados e calcular o coeficiente de variação (% CV).

Quais são os parâmetros determinados, respectivamente, pelos testes descritos nos procedimentos acima?

 

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