devem, normalmente, ser conduzidas e documentadas anualmente.

não precisam incluir, obrigatoriamente, a revisão das embalagens.

devem incluir todos os medicamentos autorizados, com exceção dos produtos exclusivos de exportação.

a revisão dos lotes que não cumpriram com as especificações estabelecidas e suas investigações deve ser realizada a cada 3 meses.

apenas o fabricante do medicamento deve avaliar os resultados da revisão e decidir se uma ação corretiva e preventiva ou qualquer revalidação precisam ser realizadas, no âmbito do Sistema da Qualidade Farmacêutica.