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A Anvisa publicou, na quarta-feira (02/10), um alerta para o risco de defeitos de fechamento orofacial, principalmente casos de fenda palatina, identificados em filhos de mulheres expostas, durante o primeiro trimestre de gravidez, ao tratamento com a ondansetrona.

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Dados

O alerta da Anvisa cita um estudo que comparou 88.467 mulheres expostas à ondansetrona durante o primeiro trimestre de gravidez com 1.727.947 mulheres não expostas à substância. O resultado foi de três casos adicionais (14 versus 11) de defeitos de fechamento orofacial identificados para cada 10 mil nascimentos de descendentes de mulheres expostas, principalmente relacionados à ocorrência de casos de fissura palatina.

Disponível em: <https://www.gov.br/anvisa/pt-br/assuntos/noticias-anvisa/2019/uso-de-ondansetrona-e-investigado>. Acesso em: 26 mar. 2023.

Qual o método epidemiológico utilizado no estudo que fundamentou o alerta emitido pela Anvisa sobre o uso de ondansetrona na gestação?