Amostra laboratorial com restrição é a amostra do paciente fora das especificações, que não pode ser utilizada para nenhum tipo de análises laboratoriais.

Amostra do paciente parte do material biológico de origem humana utilizada para análises laboratoriais.

Amostra controle é o material usado com a finalidade principal de monitorar a estabilidade e a reprodutibilidade de um sistema analítico nas condições de uso na rotina.

Analito é o componente ou constituinte de material biológico ou amostra de paciente, passível de pesquisa ou análise por meio de sistema analítico de laboratório clinico.

Controle da qualidade são técnicas e atividades operacionais utilizadas para monitorar o cumprimento dos requisitos da qualidade especificados.