Questão 814724

814724 Ano: 2013
Disciplina: Farmácia
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA

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Especialista em Regulação e Vigilância Sanitária - Área 1
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Sobre o procedimento de autoinspeção em empresas farmacêuticas, é correto afirmar que

não está contemplada em regulamentos/ legislações sobre Boas Práticas de Fabricação de Medicamentos.

a frequência pode depender das características da empresa, devendo ser preferencialmente anual.

a autoinspeção, se realizada, não deve avaliar o cumprimento das Boas Práticas de Fabricação.

os procedimentos de autoinspeção não devem incluir questionários sobre requisitos pertinentes aos resultados de autoinspeções anteriores e quaisquer medidas corretivas tomadas.

se realizada a autoinspeção, deve ser elaborado um relatório no qual não devem constar as ações corretivas.

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