As atividades de avaliação da segurança dos medicamentos são recentes no país, tendo sido alavancadas pela Política Nacional de Medicamentos (1998) e pela fundação da ANVISA (1999).

O Centro Nacional de Monitorização de Medicamentos (CNMM), instituído pelo Ministério da Saúde em 2001, iniciou o Sistema de Farmacovigilância (Sinfav) com a implementação da Rede Sentinela (OPAS-2002).

A Rede Sentinela (OPAS-2002) é composta pelos Centros de Atenção Básica e farmácias municipais que monitoram a qualidade e o perfil de segurança dos medicamentos além de promover seu uso racional.

A ANVISA elaborou e desenvolveu, em parceria com o Centro de Vigilância Sanitária (CVS) e o Conselho Regional de Farmácia (CRF) de cada estado, o projeto denominado Farmácias Notificadoras.

As Farmácias Notificadoras tinham como objetivo ampliar as fontes de notificação de casos suspeitos de efeitos adversos principalmente dos medicamentos isentos de prescrição e dos fitoterápicos.