49843
Ano: 2008
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: HEMOBRÁS
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: CESPE / CEBRASPE
Orgão: HEMOBRÁS
As Boas Práticas de Fabricação (BPF) abrangem um conjunto de medidas que devem ser adotadas pelas indústrias de medicamentos a fim de garantir a qualidade sanitária e a conformidade dos produtos farmacêuticos. A respeito das BPF, julgue o item.
Enquanto não houver mudança no processo de fabricação de um determinado medicamento, o processo de revalidação é desnecessário, pois esse processo não leva em consideração o desgaste dos equipamentos e possíveis erros humanos.
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