1403978
Ano: 2010
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: UFRGS
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRGS
Orgão: UFRGS
Provas:
A RDC nº 59/2009 estabelece o sistema de rastreamento de medicamentos em toda a cadeia dos produtos farmacêuticos, da produção ao consumo de medicamentos, por meio de tecnologia de código de captura, armazenamento e transmissão eletrônica de dados, como parte integrante do Sistema Nacional de Controle de Medicamentos. Considerando a RDC nº59/2009, marque V para as afirmações verdadeiras e F para as afirmações falsas.
( ) As embalagens primárias de todos os medicamentos devem conter mecanismos de identificação e segurança que possibilitem o rastreamento do produto desde a fabricação até o momento da dispensação.
( ) As empresas responsáveis por cada uma dessas etapas são solidariamente responsáveis pela qualidade e segurança dos produtos farmacêuticos, objeto de suas atividades específicas.
( ) O código de barras bidimensional deverá conter um Identificador Único de Medicamento (IUM), correspondente a cada unidade de medicamento a ser comercializada no território brasileiro.
Assinale a alternativa que preenche corretamente os parênteses, de cima para baixo.