Questão 3046510

3046510 Ano: 2023
Disciplina: Farmácia
Banca: IDHTEC
Orgão: Pref. Ilha Itamaracá-PE

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Farmacêutico
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Farmacologia
Farmacotécnica e Tecnologia Farmacêutica
Farmacovigilância e EpidemiologiaFarmacovigilância

A dissolução é o processo de liberação do insumo farmacêutico ativo (IFA) de sua forma farmacêutica, tornando-o disponível para absorção. Dentre as possíveis aplicações de um método de dissolução estão, EXCETO:

Avaliar a consistência e reprodutibilidade dentro de um mesmo lote e entre lotes (FDA, 1997a);

Conhecer o desempenho in vivo do medicamento genérico/similar frente ao medicamento de referência (ANVISA, 2010);

Prever a biodisponibilidade do produto, nos casos em que houver correlação in vivo-in vitro (FDA, 1997a);

Avaliar possíveis impactos ao serem realizadas alterações de formulações, processos produtivos, tamanhos de lotes, locais de fabricação e outras mudanças pós-registro (FDA, 1997a);

Detectar mudanças durante os estudos de estabilidade do medicamento (FDA, 1997a).

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