Todo produto estéril, obtido por reconstituição, transferência, incorporação ou fracionamento de especialidades farmacêuticas estéreis, destinado à utilização em serviços de saúde, deve conter no rótulo somente as seguintes informações: nome completo do paciente, quarto/leito, registro hospitalar e composição qualitativa dos produtos.

Os uniformes e calçados utilizados nas áreas classificadas para manipulação de medicamentos estéreis devem cobrir completamente o corpo, constituindo barreira à liberação de partículas provenientes da respiração, tosse, espirro, suor, pele e cabelo.

Deve ser assegurado que as luvas estéreis sejam trocadas a cada duas horas de trabalho de manipulação, a cada hora no caso de citostáticos estéreis, ou sempre que sua integridade estiver comprometida.

A sala destinada à manipulação e envase de preparações estéreis deve ser dotada de filtros para retenção de partículas e microrganismos, garantindo os níveis recomendados – Classe ISO 5, ou sob fluxo laminar Classe ISO 5 em área Classe ISO 7. A limpeza e higienização de medicamentos e produtos farmacêuticos deve ser realizada em área classe ISO 8.

Nas salas de manipulação, todas as superfícies devem ser revestidas de material resistente aos agentes sanitizantes, além de ser lisas e impermeáveis para evitar o acúmulo de partículas e microrganismos, e de possuir cantos arredondados.