É considerada preparação extemporânea toda preparação para uso em até 72h após sua manipulação, sob prescrição médica, com formulação individualizada.

A farmácia deve assegurar a qualidade microbiológica, química e física de todos os medicamentos submetidos à preparação de dose unitária ou unitarização de doses.

O prazo máximo para estoque dos medicamentos já submetidos à preparação de dose unitarizada é de 15 dias.

A embalagem secundária do produto submetido à preparação de doses unitárias ou à unitarização de doses deve garantir que as características do medicamento não sejam alteradas, preservando a qualidade, eficácia e segurança do fármaco.

As preparações de doses unitárias e a unitarização de doses de medicamentos não necessitam de registros para garantir a rastreabilidade dos produtos e procedimentos realizados.