Um empresa farmacêutica desenvolveu um medicamento contendo o mesmo princípio ativo, mesma concentração, forma farmacêutica, via de administração, posologia e indicação terapêutica do medicamento de referência registrado no órgão federal responsável. Para esse medicamento desenvolveu testes de estabilidade e realizou testes in vitro para comparação com o medicamento de referência. Com base apenas nessas informações a conclusão à qual se pode chegar, pressupondo que os resultados indicaram equivalência, é que: