Questão 230640

230640 Ano: 2010
Disciplina: Direito Sanitário
Banca: CETRO
Orgão: ANVISA

Provas:

Técnico Administrativo
Provas ×

ANVISALei 9.782/1999: Sistema Nacional de Vigilância Sanitária e ANVISA

Um laboratório farmacêutico quer produzir um medicamento à base de um princípio ativo que ainda está em testes e não apresentou nenhuma comprovação científica de sua ação terapêutica. Segundo a Lei n° 9.782 de 1999, esse procedimento é

legal, já que a distribuição do medicamento pode resultar em estudos que comprovem sua eficácia.

legal, já que o conhecimento sobre as ações é baseado no grupo farmacológico e não apenas na eficácia do princípio ativo.

ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento o que não tenha, em sua composição, substância reconhecidamente benéfica do ponto de vista clínico ou terapêutico.

ilegal, pois não poderá ser registrado o medicamento que não tenha estudos comprobatórios feitos exclusivamente pela FDA (Food and Drug Administration) americana.

ilegal, sendo que a Anvisa só concede registros após a comercialização dos medicamentos.

Provas

Questão presente nas seguintes provas

Técnico Administrativo

80 Questões

Provas

Técnico Administrativo

Acesse sua Conta

Crie uma Conta