Questão 474769

474769 Ano: 2014
Disciplina: Farmácia
Banca: VUNESP
Orgão: Pref. Atibaia-SP

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Farmacêutico - Bioquímico - Farmacêutica
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Controle de Qualidade

O ensaio biológico para a determinação de pirogênios é fundamental para garantir a que produtos farmacêuticos injetáveis estejam livres desses contaminantes. Esse ensaio deve ser realizado

somente com produtos que sejam bem tolerados pelos animais de teste.

em qualquer tipo de animal, desde que o teste seja padronizado para cada produto empregado.

em uma dose que não exceda 10 mL/kg, injetada em tempo não superior a 10 minutos, quando se tratar de produto bem tolerado.

com animais que tenham o acesso a água e alimentos suprimidos 12 horas antes da realização do teste.

também com animais controle, e o produto testado será aprovado se nenhum dos animais testados tiver aumento de temperatura igual ou superior a 1,0°C em relação à temperatura dos animais controle.

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