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Respondida
1683696
Ano:
2009
Disciplina:
Farmácia
Banca:
VUNESP
Orgão:
CRF-SP
Provas:
Consultor Farmacêutico
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Com relação aos medicamentos genéricos, é
correto
afirmar que
A
estão dispensados de estudos de bioequivalência os medicamentos para uso tópico e soluções de uso oral que contenham o mesmo fármaco, mesmo que em concentrações diferentes.
B
os estudos de equivalência farmacêutica garantem que dois produtos equivalentes apresentem, depois de sua administração na mesma dose molar, essencialmente os mesmos efeitos com respeito à eficácia e à segurança.
C
os estudos de bioequivalência são realizados in vitro, demonstrando que o medicamento genérico e o de referência apresentam a mesma biodisponibilidade.
D
o prescritor (médico) pode impedir a substituição do medicamento de referência pelo genérico (intercambialidade) desde que esta orientação se encontre por escrito – de próprio punho e de forma clara e legível – na receita.
E
equivalência terapêutica é a taxa e o grau de absorção (velocidade e totalidade) de um princípio ativo proveniente de uma forma de dosificação, de acordo com o determinado por sua curva de concentração – tempo na circulação sistêmica ou pela sua excreção na urina.
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