Não é necessário controle no local de fabricação.

Nenhuma ampola ou frasco com contaminação é o resultado ideal.

No teste de envase com cultura estéril não é avaliado o contato com a tampa de borracha utilizada para fechar compostos injetáveis.

Esse teste não é aplicado para fármacos sólidos.

Não existe limite de contaminação para os frascos ou ampolas.