As embalagens de todos os medicamentos sob controle especial deverão ter uma faixa horizontal de cor preta abrangendo todos os lados, contendo os dizeres: "Venda sob Prescrição Médica" - "Atenção: Pode Causar Dependência Física ou Psíquica".

Nos estabelecimentos hospitalares os medicamentos entorpecentes e psicotrópicos deverão ser prescritos em Notificação de Receita na cor amarela além da receita interna do estabelecimento.

As farmácias hospitalares precisam de Autorização Especial da ANVISA para dispensar os medicamentos sujeitos a controle especial.

Os medicamentos sujeitos a controle especial poderão ser dispensados ou aviados a pacientes internados mediante receita privativa do estabelecimento, feita por profissional em exercício no mesmo.