É definida como “a ciência e atividade relativa à identificação, avaliação, compreensão e prevenção de efeitos adversos ou quaisquer problemas relacionados ao uso de medicamentos”.

As atividades de farmacovigilância podem ser realizadas por três métodos distintos: vigilância passiva, monitoramento ativo e desenvolvimento de estudos epidemiológicos.

As atividades da farmacovigilância tem, unicamente, como foco o monitoramento do uso de medicamentos tradicionais para a detecção e prevenção dos efeitos indesejados relacionados à farmacoterapia.

Tem como atribuições identificar, avaliar e monitorar a ocorrência dos eventos adversos relacionados a medicamentos utilizados na população após o registro, com o objetivo de garantir que os benefícios relacionados ao uso desses produtos sejam maiores do que os riscos por eles causados.

A Organização Mundial da Saúde considera como atividades pertinentes à farmacovigilância a detecção de desvios de qualidade de medicamentos e queixas técnicas, a promoção do uso correto de medicamentos e da segurança do paciente.