No monitoramento do processo de esterilização dos produtos para saúde implantáveis, deve ser adicionado um indicador biológico, a cada carga.

O Teste Bowie e Dick é realizado diariamente no primeiro ciclo de esterilização em autoclave a vapor, fria, auto vácuo, pré-gravitacional e gravitacional com câmara fria, quente e vazia.

A esterilização monitorada por indicadores biológicos utiliza monitores e parâmetros críticos, tais como temperatura, pressão e tempo de exposição, e cuja leitura é realizada em incubadora com método de fluorescência.

O monitoramento do processo de esterilização deve ser realizado em cada carga em pacote teste desafio com integradores químicos (classes 5 ou 6), segundo rotina definida pelo próprio CME ou pela empresa processadora.

O monitoramento do processo de esterilização com indicadores físicos deve ser registrado a cada ciclo de esterilização.