Questão 2019990

2019990 Ano: 2021
Disciplina: Legislação Específica das Agências Reguladoras
Banca: UFRJ
Orgão: UFRJ

Provas:

Segundo a RDC 17, de 16 de abril de 2010, publicada pela ANVISA, em relação às preparações estéreis, é INCORRETO afirmar que:

os produtos estéreis na embalagem primária são considerados produtos a granel.

as áreas de fabricação de produtos estéreis devem ser limpas e são classificadas em quatro diferentes graus.

quando for possível e praticável, a escolha do método de esterilização deve ser por radiação ionizante.

o sistema de classificação do ar presente nas áreas limpas é determinado pelo número de partículas máximo permitido por metro cúbico.

os produtos estéreis podem ser fabricados por esterilização terminal ou preparação asséptica.

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