O sangue humano é fonte de um grande número de componentes usados para o tratamento e a prevenção de várias moléstias. Apesar da adoção de medidas de segurança, tais como seleção de doadores e testes de triagem no sangue e no plasma, a transmissão de vírus ainda constitui um risco aos pacientes receptores de hemocomponentes. Nos últimos 20 anos, a transmissão dos principais vírus historicamente associados a esses produtos — hepatite B, hepatite C e vírus da imunodeficiência humana — sofreu grande redução ou eliminação em muitas regiões do mundo. Esse fato foi consequência de métodos mais sensíveis usados na pesquisa do sangue e do plasma e do estabelecimento de práticas de fabricação que levam a uma significativa inativação e remoção dos vírus.

Guidelines on viral inactivation and removal procedures

intended to assure de viral safety of human blood plasma products. OMS, 2001(com adaptações).

Com relação à contaminação e ao controle de qualidade de medicamentos aplicados à produção de hemoderivados julgue o item a seguir.

Os estudos de validação viral têm como objetivo demonstrar o grau de eliminação de infectividade viral durante a fabricação.