É definido como barreira técnica: avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde;

É definido como rastreabilidade: capacidade de traçar o histórico do processamento do produto para saúde e da sua utilização por meio de informações obtidas, após a utilização, por busca ativa, sem necessidade de registro prévio;

São produtos para saúde semi-críticos: produtos que entram em contato com pele íntegra ou mucosas íntegras não colonizadas;

É definido como controle de qualidade do processamento dos produtos para saúde: avaliação sistemática e documentada da estrutura e do processo de trabalho e avaliação dos resultados de todas as etapas do processamento de produtos para saúde;

O Serviço de Saúde não é responsável pela segurança do processamento dos produtos para saúde, realizado por empresa processadora por ele contratada.