Os fornecedores de matéria-prima e de material de embalagem devem ser qualificados.

Deve haver área segregada para produção de fármacos, como as penicilinas e hormônios.

O biotério deve ficar dentro da área de Controle de Qualidade.

O nome e número de lote do produto em processo devem ser exibidos em cada etapa de produção e embalagem.

A empresa deve garantir um sistema que retire imediata e efetivamente do mercado os produtos que apresentem desvios da qualidade ou que estejam sob suspeita.