Por terem como finalidade a triagem de doenças, é facultativa a presença ou verificação de controles de qualidade, bem como os seus registros.

Segudo a RDC 302/2005, a execução deve estar vinculada a um laboratório clínico, posto de coleta ou serviço de saúde pública ambulatorial ou hospitalar.

Não há produtos legalmente aprovados para a realização de pesquisa de anticorpos contra a Síndrome de Imunodeficiência Adquirida (HIV/AIDS).

A pesquisa de anticorpos da sífilis é realizada a partir do primeiro dia após os sintomas e o exame é conhecido ou possui a sinonímia de pesquisa em campo escuro.

A pesquisa de antígeno do vírus SARS-Cov-2 por teste imunocromatográfico, após o décimo dia dos primeiros sintomas, possui maior sensibilidade e especificidade quando comparada às metodologias moleculares que detectam material genético do vírus.